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CERTIFICADOS

Os produtos LIFESIL recebem certificação da ANVISA e INMETRO e são fabricados com tecnologia avançada entro de um rígido controle de qualidade e durabilidade, atendendo às normas de boas práticas de fabricação.

GARANTIA

A Lifesil garante a troca de qualquer produto de sua linha, nos termos da instrução de uso e desde que comprovado defeito de fabricação. Esta garantia é limitada aos implantes Lifesil e não inclui custos médicos, cirúrgicos e hospitalares ou reembolso do custo dos implantes.

A Lifesil oferece para todas as suas pacientes a garantia de substituição do implante mamário, se o mesmo tiver que ser explantado (retirado) devido à ruptura ou à deflação causada por comprovado defeito de fabricação.

Para segurança das pacientes a Lifesil possui um sistema de rastreabilidade que possibilita detectar todos os passos que o produto percorreu, sendo assim, caso haja qualquer defeito de fabricação, deve ser feito prévio contato com o fabricante informando o número de série que está escrito na embalagem ou no cartão do paciente disponibilizado pelo médico.

POLÍTICA DA QUALIDADE:

“Fabricar Produtos para saúde à base de silicone, comprometendo-se com o atendimento aos requisitos legais do produto, com a satisfação dos clientes e com a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade”.

INMETRO

A Lifesil foi a primeira fabricante de implantes de silicone do mundo a receber certificação do INMETRO.

ANVISA

Os produtos da Lifesil recebem certificação da ANVISA e são fabricados com tecnologia avançada dentro de um rígido controle de qualidade e durabilidade.

Registro ANVISA MS 8035982002 / 8035982003 / 8035982001 / 8035982006.

ISO 13.485

Produtos desenvolvidos e produzidos em instalações compatíveis com as normas e requisitos ISO 13.485, exigidos para produção de dispositivos médicos de implantes mamários estéreis classe III.

FDA

Gel de silicone grau médico de longa duração com aprovação de FDA.